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Aviso sobre la retirada del mercado de irbesartán en comprimidos

Una pareja buscando un medicamento recetado en línea

Para asistirle en la atención de sus pacientes, quisiéramos informarle sobre la retirada del mercado de tandas de irbesartán 75 mg, 150 mg y 300 mg en comprimidos, e irbesartán e hidroclorotiazida 150 mg/12.5 mg y 300 mg/12.5 mg en comprimidos, el 14 de octubre de 2021.1 Le recomendamos que revise su expediente médico y se contacte con todos los pacientes a los que les haya recetado estos medicamentos para alertarlos sobre esta retirada del mercado. El fabricante del medicamento, Lupin Pharmaceuticals, Inc., retirará voluntariamente estos productos después de que un análisis revelara que algunas tandas analizadas (pero no las tandas del producto terminado) superaban el límite de especificación de la impureza N-nitrosoirbesartán. La impureza N-nitrosoirbesartán es un probable agente carcinógeno humano según los resultados de pruebas de laboratorio. El retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA). Hasta la fecha, Lupin Pharmaceuticals no ha recibido ningún informe de enfermedad que parezca estar relacionado con este asunto. Medicamentos incluidos en esta retirada del mercado Visite el sitio Web de la FDA para obtener detalles específicos sobre el medicamento retirado. Recomendaciones Otros números de lotes de estos productos no están afectados y continúan disponibles. Información para proveedores:1 Los proveedores de cuidado de la salud que tengan preguntas pueden contactar a Inmar Rx Solutions, Inc. a través del 855-769-3988 o el 855-769-3989, de lunes a viernes, de 9 a.m. a 5 p.m., hora del Este. Los pacientes pueden informar reacciones adversas o problemas con el uso de este producto al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA ya sea en línea o por correo postal o fax. En línea: complete y envíe el informe. Seleccione "Consumidor/paciente (formulario 3500B de la FDA)". Correo regular o fax: descargue el formulario. Seleccione el "Formulario 3500B de la FDA - Informe voluntario para consumidores" y envíelo por correspondencia a la dirección que figura en el formulario o por fax al 800-FDA-0178 (332-0178). 

    “Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntarily Nationwide Recall of All Irbesartan Tablets and Irbesartan and Hydrochlorothiazide Tablets Due to Potential Presence of N-nitrosoirbesartan Impurity,” U.S. Food and Drug Administration, last accessed Oct. 15, 2021, www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lupin-pharmaceuticals-inc-issues-voluntarily-nationwide-recall-all-irbesartan-tablets-and-irbesartan. 



Aviso de retiro del mercado de metformina

Aviso de retiro del mercado de Nature-Throid y WP Thyroid en comprimidos

Aviso de retiro del mercado de Belviq, Belviq XR (lorcaserina)

Aviso de retiro del mercado del medicamento NP Thyroid en comprimidos

Aviso de Taro Pharmaceuticals por retiro del mercado de fenitoína en suspensión oral

Aviso de retiro del mercado del medicamento nizatidina

Retiros del mercado vigentes de ranitidina

Aviso sobre retiro del mercado del medicamento Natpara

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Ventolin HFA

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Zytiga

Impacto del retiro vigente del mercado del bloqueante del receptor de angiotensina II

Referencia:

Noticias sobre farmacia