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Aviso sobre retiro del mercado del medicamento Natpara

Una pareja buscando un medicamento recetado en línea

Queremos alertarle sobre el retiro del mercado de todas las dosis de Natpara (hormona paratiroidea) el 6 de septiembre de 2019.1 Le sugerimos que consulte sus expedientes médicos y contacte a todos los pacientes a quienes les haya recetado Natpara para alertarles sobre el retiro del mercado y garantizar la discontinuación segura del medicamento. Quisiéramos recordarle que la discontinuación abrupta de Natpara o la interrupción de la dosis en los pacientes puede derivar en hipocalcemia grave según lo establece la información completa de prescripción de Natpara.2 Debido al retiro del mercado de este medicamento, enumeramos a continuación opciones alternativas. Es importante mencionar que según la información de prescripción y la American Association of Clinical Endocrinologists, se recomienda Natpara solo para pacientes que no pueden controlar bien los suplementos de calcio y las formas activas de la vitamina D. Por ende, es probable que sus pacientes ya hayan probado o estén tomando actualmente alguna de estas alternativas.3 Takeda retiró voluntariamente del mercado todas las dosis de Natpara (25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 100 mcg). Se inició el retiro del mercado debido a un posible problema relacionado con partículas de caucho que se originaron del tabique del cartucho de Natpara. Durante el período de tratamiento  de 14 días con Natpara, el tabique se pincha con una aguja todos los días para extraer la dosis diaria de la solución medicamentosa. Cuando se pincha repetidamente el tabique, es posible que se desprendan pequeños fragmentos de caucho y pasen al cartucho.1 Este medicamento se usa para tratar la hipocalcemia en pacientes con hipoparatiroidismo y se administra junto con suplementos de calcio y vitamina D.2

Information for patients1:

    The safety profile of Natpara remains consistent with the product label. As of the date of this recall, Takeda is not aware of any adverse events directly related to this matter. After discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the company is issuing this recall as a precaution.

    As part of this communication, and consistent with the product label, Takeda is alerting Natpara patients and prescribers that stopping Natpara abruptly can cause a sharp decrease in blood calcium levels (severe hypocalcemia), which can have serious health consequences.

    For any general questions regarding the recall of this product, please contact a Takeda OnePath patient support manager at:            1-866-888-0660 (live calls received Monday through Friday, 8:30 a.m. to 8 p.m., Eastern time)



    Consumers should also contact their physicians or healthcare providers if they have experienced any problems that may be related to taking or using this drug product.

    To determine if a specific product has been recalled, patients should look at the drug name and company name on the label of their prescription bottles. If the information is not on the bottle, patients should contact the pharmacy that dispensed the medicine. Patients should contact their pharmacists or physicians to discuss their treatment options if their medicine is included in this recall.

    Adverse reactions or quality problems experienced with the use of this product may be reported to the FDA’s MedWatch Adverse Event Reporting program either online, by regular mail or by fax.            Online: Complete and submit the        report        

        Regular mail or fax: Download the        form        or call 1-800-332-1088 to request a reporting form, then complete and return to the address on the pre-addressed form, or submit by fax to 1-800-FDA-0178.



Recommendation:



    To access Humana’s formulary drug list search, go to: Humana.com/provider/pharmacy-resources/tools/humana-drug-lists



“Takeda Issues US Recall of NATPARA® (parathyroid hormone) for Injection Due to the Potential for Rubber Particulate.” Sept. 5, 2019.    www.takeda.com/en-us/newsroom/news-releases/2019/takeda-issues-us-recall-of-natpara-parathyroid-hormone-for-injection-due-to-the-potential-for-rubber-particulate/

 Natpara Full Prescribing Information. Revised December 2018.    www.shirecontent.com/PI/PDFs/Natpara_USA_ENG.pdf

 Postoperative Hypoparathyroidism, Endocrine Practice 2015; 21(No. 6), 675.



Aviso de retirada del mercado de productos de quinapril

Aviso de retiro del mercado de metformina

Aviso de retiro del mercado de Nature-Throid y WP Thyroid en comprimidos

Aviso de retiro del mercado de Belviq, Belviq XR (lorcaserina)

Aviso de retiro del mercado del medicamento NP Thyroid en comprimidos

Aviso de Taro Pharmaceuticals por retiro del mercado de fenitoína en suspensión oral

Aviso de retiro del mercado del medicamento nizatidina

Retiros del mercado vigentes de ranitidina

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Ventolin HFA

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Zytiga

Impacto del retiro vigente del mercado del bloqueante del receptor de angiotensina II

NDC	Descripción/concentración del producto
68875-0202-02	Natpara inyectable 25 mcg
68875-0203-02	Natpara inyectable 50 mcg
68875-0204-02	Natpara inyectable 75 mcg
68875-0205-02	Natpara inyectable 100 mcg

Medicamentos y NDC incluidos en este retiro del mercado:

Referencias:

Noticias sobre farmacia