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Retiro del mercado de todos los productos de ranitidina

Una pareja buscando un medicamento recetado en línea

Para ayudarlo en el cuidado de sus pacientes, queremos alertarlo sobre el retiro del mercado de todos los productos con ranitidina el 1 de abril de 2020. 1 Le recomendamos revisar sus expedientes médicos y contactar a todos los pacientes a quienes les haya recetado ranitidina para advertirles sobre el retiro del mercado. Es posible que también tenga pacientes que hayan tomado ranitidina de venta sin receta; infórmele a dichos pacientes sobre el retiro del mercado. Enumeramos opciones alternativas a continuación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció que está solicitando a los fabricantes que retiren del mercado de inmediato todos los medicamentos recetados y de venta sin receta de ranitidina. Este es el último paso de la investigación en curso de un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA) presente en los medicamentos con ranitidina (comúnmente conocidos con la marca comercial Zantac®).

NDMA es un probable agente cancerígeno humano. En la alimentación normalmente se ingieren niveles bajos de NDMA. No es de esperar que estos niveles bajos provoquen un incremento del riesgo de cáncer. Sin embargo, la exposición constante a niveles más elevados podría incrementar el riesgo de cáncer en humanos.

Los niveles de NDMA en la ranitidina se incrementan incluso en condiciones normales de almacenamiento, y se conoce que la NDMA se incrementa significativamente en muestras almacenadas a temperaturas más elevadas, incluso las temperaturas a las que el producto puede estar expuesto durante su distribución y manipulación. Además, mientras más viejo sea el producto de ranitidina, o mientras más tiempo haya transcurrido desde su fabricación, mayor será el nivel de NDMA. La FDA determinó que ciertos productos de ranitidina pueden provocar que el consumidor se exponga a niveles inaceptables de esta impureza.

Visite el sitio Web de la FDA para conocer la información más actualizada sobre el retiro del mercado de la ranitidina.

Información para proveedores:1

 Hemos enviado una carta a sus pacientes que han solicitado ranitidina y les pedimos que se comuniquen con sus médicos o proveedores de servicios de salud para consultar sobre otras opciones de tratamiento antes de discontinuar el uso del medicamento, ya que existen otros medicamentos que están aprobados para un uso igual o similar al de la ranitidina y no tienen el mismo riesgo de la NDMA.

 Los proveedores de servicios de salud deberían: 1) dejar de recetar y ofrecer ranitidina a sus pacientes; 2) comunicarse con sus pacientes que toman ranitidina, informarles sobre el retiro del mercado del producto y solicitarles que dejen de tomar dicho medicamento; y 3) analizar opciones de tratamiento alternativas. Consulte la lista alternativa del formulario que se menciona anteriormente.

 A la luz de la actual pandemia de COVID-19, la FDA recomienda a los pacientes y consumidores que no lleven sus medicamentos a un centro de recolección de medicamentos. Según la FDA, se recomienda el desecho de la ranitidina con los desechos del hogar. Recomendaciones para los pacientes: sacar las píldoras o líquidos del envase original y mezclarlos con alguna sustancia desagradable como suciedad, piedras sanitarias de gatos o café molido usado; no moler las píldoras.

 Colocar la mezcla en un recipiente o una bolsa plástica y sellar.

 Arrojar el recipiente en la basura del hogar.

 Eliminar o borrar toda la información personal de la etiqueta del medicamento de todos los frascos vacíos o paquetes y luego arrojarlos o reciclarlos.



 Los pacientes que experimenten reacciones adversas o noten problemas de calidad mientras usan este producto, pueden informar esos problemas en línea o mediante correo postal regular o fax al programa para informar efectos adversos de MedWatch de la FDA. En línea: complete y envíe el informe. 

 Correo postal o fax: descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de informe, luego, complételo y envíelo a la dirección que figura en el formulario, o envíe un fax al 1-800-FDA-0178. 





 Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos. "FDA Requests Removal of All Ranitidine Products (Zantac) from the Market". www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market. Consultado por última vez el 29 de noviembre de 2021.



Aviso de retirada del mercado de productos de quinapril

Aviso de retiro del mercado de metformina

Aviso de retiro del mercado de Nature-Throid y WP Thyroid en comprimidos

Aviso de retiro del mercado de Belviq, Belviq XR (lorcaserina)

Aviso de retiro del mercado del medicamento NP Thyroid en comprimidos

Aviso de Taro Pharmaceuticals por retiro del mercado de fenitoína en suspensión oral

Aviso de retiro del mercado del medicamento nizatidina

Retiros del mercado vigentes de ranitidina

Aviso sobre retiro del mercado del medicamento Natpara

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Ventolin HFA

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Zytiga

Impacto del retiro vigente del mercado del bloqueante del receptor de angiotensina II

Medicamentos retirados del mercado	Alternativas preferidas
cápsulas/tabletas de ranitidina	famotidina en comprimidos
cápsulas/tabletas de ranitidina	omeprazol en comprimidos
cápsulas/tabletas de ranitidina	pantoprazol en comprimidos
ranitidine syrup	cimetidina, solución oral
ranitidine syrup	famotidina, suspensión oral
inyección de ranitidina	famotidine injection

Referencia:

Noticias sobre farmacia