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Aviso sobre el retiro del mercado de Ruzurgi (amifampridina) 10 mg comprimidos

Una pareja buscando un medicamento recetado en línea

Para ayudarlo en el cuidado de sus pacientes, nos gustaría alertarlo sobre la retirada del mercado de tres lotes de Ruzurgi® (amifampridina) 10 mg en comprimidos el 13 de septiembre de 2021.1 Le recomendamos que revise sus expedientes médicos y se comunique con todos los pacientes a los que les haya recetado este medicamento para advertirles de la retirada del mercado. 

El fabricante de medicamentos, Jacobus Pharmaceutical Company Inc., retirará voluntariamente tres lotes de este medicamento, que se receta como tratamiento para el síndrome miasténico de Lambert-Eaton (LEMS). Los medicamentos están siendo retirados del mercado porque se descubrió que estaban contaminados con levadura, moho y bacterias aeróbicas. Los pacientes con LEMS que reciben estos medicamentos pueden tener un mayor riesgo de infecciones graves y potencialmente mortales debido a su afección subyacente.

Se encuentran disponibles otros números de lote de Ruzurgi que no están afectados por esta retirada del mercado.

El retiro del mercado se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Información para proveedores:1

 Enviamos una carta a sus pacientes que habían presentado una reclamación por Ruzurgi, les pedimos que se comunicaran con sus médicos o proveedores de servicios de salud si su medicamento estaba incluido en el aviso de retirada del mercado y les preguntamos si habían tenido problemas que pudieran estar relacionados con el uso de este medicamento. 

 Los profesionales de cuidado de la salud que tengan preguntas sobre esta retirada pueden comunicarse con Jacobus Pharmaceutical Company Inc. por teléfono al 609-799-8221, ext. 2120, de lunes a viernes de 9 a.m. a 5 p.m., hora del Este.

 Los pacientes pueden informar reacciones adversas o problemas con el uso de este producto al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA ya sea en línea o por correo postal o fax. En línea: complete y envíe el informe. Seleccione "Consumidor/paciente (formulario 3500B de la FDA)".



 Correo regular o fax: descargue el formulario. Seleccione el "Formulario 3500B de la FDA - Informe voluntario para consumidores" y envíelo por correspondencia a la dirección que figura en el formulario o por fax al 800-FDA-0178 (332-0178).







 "Jacobus Pharmaceutical Company Inc. Issues Voluntary Worldwide Recall of Ruzurgi® (amifampridine) 10 mg Tablets Due to Yeast, Mold, and Bacterial Contamination," U.S. Food and Drug Administration, consultado por última vez el 21 de septiembre de 2021, www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/jacobus-pharmaceutical-company-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-ruzurgir-amifampridine-10-mg?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. 



Aviso de retiro del mercado de metformina

Aviso de retiro del mercado de Nature-Throid y WP Thyroid en comprimidos

Aviso de retiro del mercado de Belviq, Belviq XR (lorcaserina)

Aviso de retiro del mercado del medicamento NP Thyroid en comprimidos

Aviso de Taro Pharmaceuticals por retiro del mercado de fenitoína en suspensión oral

Aviso de retiro del mercado del medicamento nizatidina

Retiros del mercado vigentes de ranitidina

Aviso sobre retiro del mercado del medicamento Natpara

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Ventolin HFA

Cambios en el formulario para el medicamento genérico Zytiga

Impacto del retiro vigente del mercado del bloqueante del receptor de angiotensina II

Nombre del producto	Número de NDC	Número de lote	Fecha de vencimiento
Ruzurgi 10 mg	4993811001	18038	03/2023
Ruzurgi 10 mg	4993811001	18039	03/2023
Ruzurgi 10 mg	4993811001	18079	05/2023

Referencia:

Noticias sobre farmacia